通过对入组病例的评估发现如下问题，请大家注意：
1、严格把控入组标准
我们这项研究入组的是症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄或闭塞的病例，研究方案设定的颅内动脉片段包括：颈内动脉颅内段、大脑中动脉（MCA）M1、大脑前动脉（ACA）A1、大脑后动脉（PCA）P1、椎动脉V4段、基底动脉；
图1颈内动脉分段按照年Bouthillier分段法C1～C7，本研究颈动脉颅内段包括：C4-C7
图2大脑前中后动脉分段图例
大脑中动脉M1段：即水平段，是ICA分叉处之外侧裂之间的水平部分；
大脑前动脉A1段，即水平或交通前段，自ACA起始处至前交通动脉发出处；
大脑后动脉P1段，即交通前段或中脑段，自基底动脉分叉部延伸至大脑后与后交通动脉汇合处；
图3不合格病例示例，责任动脉为颈内动脉颅外段，不符合入组标准
图4不合格病例示例，责任动脉为椎动脉颅外段，不符合入组标准
图5不合格病例示例，高度怀疑心源性栓塞，不符合入组标准
图6不合格病例示例，烟雾病，不符合入组标准
2、正常变异及影像伪影不要判读成狭窄或闭塞
图7.1Willis环前循环部分的解剖变异
a：单一前交通动脉
b：多个前交通动脉
c：前交通动脉上发出支配胼胝体的中间动脉
d：大脑前动脉近端融合
e：大脑前动脉近端融合形成共干，远端分出两个分支
f：大脑中动脉由颈内动脉发出时分为两干。
g：前交通动脉发育不良或缺失
h：一侧大脑前动脉A1段发育不良或却如，对侧大脑前动脉远端分为两支A2段。
J：前交通动脉发育不良或却如，大脑中动脉双干
图7.2Willis环后循环部分解剖变异
a：双侧后交通动脉开放；
b：如箭头所示：PCA直接起源于ICA，这种类型被称为单侧胚胎型大脑后动脉（FTP），对侧后交通动脉存在；
c：双侧FTP，双侧PCAP1段存在；
d：单侧后交通开放；
e：双侧后交通动脉缺如或发育不良；
f：单侧FTP伴P1段发育不良或缺如；
g：单侧FTP伴对侧后交通动脉发育不良或缺如；
h：单侧FTP伴P1段和后交通动脉缺如发育不良；
i：双侧FTP伴双侧P1段缺如发育不良；
j,双侧FTP伴单侧P1段缺如发育不良.
图8平面内饱和伪影
TOFMRA依赖于新鲜未饱和的血液流入成像平面而产生信号。当成像平面与血管垂直时，血流信号最强，当血管在成像平面内走行时，血液将如同静止组织一样被饱和，导致信号衰减
图9不合格病例示例
同侧为胚胎性大脑后动脉，P1段缺如，为正常，不可入组。
3、影像扫描注意事项
1）、不能用摇篮床技术进行CTP扫描；
对于西门子的扫描仪，由于探测器宽度较窄：扫描范围=3.5cm可以接受。
2）、全脑灌注联合血管成像，只针对东芝、GErevolution两种机器型号，其他型号不能应用此种扫描方案；
3）、多时相CTA：需要提供未注射造影剂图（用于后期剪影），因此必须与动脉峰值期扫描范围、中心、后处理参数完全一致。
对于飞利浦、西门子的机器，若无法提供完全匹配的未注射造影剂图，则需要除了提供动脉峰值期、静脉峰值期、静脉晚期三个时像的CTA原始图像外，还需要提供所有时项去骨后的原始图像。
4）、为清楚的判读责任病灶的位置，需要提供CT平扫和／或MR图像；
5）、多时项CTA除了提供原始图像外，还需要提供3D合成的VR图像，以便及时判断责任病灶的狭窄程度。
4、拍照上传照片要标准，清晰的显示责任病灶同时也要显示其他血管，不要歪斜；要显示左侧右侧的标志
图10病灶显示清晰，标记左右侧，是合格图片
图10.1图片模糊、歪斜，不能分辨左右侧，为不合格图片
图10.2应该上传MRA或CTA的地方变成了DWI，为不合格图片
图10.3上传报道单，为无效照片
图10.4要上传可清晰暴露责任动脉的角度，后循环累病例需要上传水平角度MRA，如图所示
5、CRF表注意事项
1）所有访视点必须按要求时间完成，
访视一要求入组当天完成，及时上传图像，否则无法及时判断是否符合研究方案要求。
图11未及时完成CRF，为不合格病例
2）明显逻辑错误
图11.1本研究入组的是症状性颅内动脉狭窄的病例，而此CRF表显示为“否”，明显逻辑错误
图11.2责任动脉只有一个，即颈内动脉颅内段、大脑中动脉（MCA）M1、大脑前动脉（ACA）A1、大脑后动脉（PCA）P1、椎动脉V4段、基底动脉，选择其他血管则不符合研究方案
6、光盘刻录问题：
每张光盘刻录1例患者，如果图像数据较大，也可以多个光盘刻录一个病例。
光盘封面认真填写患者信息，尤其患者ID号填写清楚，ID号不是门诊号、病例号，是录入EDC同步数据后系统自动生成的，格式为：分中心编号－患者编号
图12光盘封面填写问题示例
7、随访注意事项
1）按时完成；
2）如果在非计划访视点发生卒中事件，需要添加“非计划访视表”；
3）卒中事件不能重复填写。
8、增值税发票：
所有分中心收到课题经费后需要开增值税发票；发票上需要写明购买方名称、纳税人识别号、地址电话、开户行及账号等信息；“服务名称”为临床试验费
如果是增值税普通发票，需要寄给我们第二联：发票联购买方记账凭证；
如果是增值税专用发票，需要寄给我们第二联和第三联；
9、最后再次强调，本研究为队列研究，是观察性研究，对药物治疗无特殊要求，根据临床治疗常规和医生经验进行即可。
濮月华
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