中科白癜风医院助力健康中国 https://m-mip.39.net/news/mipso_6169081.html研究背景：
脑卒中是世界范围内死亡的第二大常见原因，也是全球主要的致残原因。在占世界总人口近五分之一的中国，卒中已成为导致死亡和成人残疾的主要原因，其具有高发病率、高死亡率及高致残率的特点。据统计，年全球约有万人脑卒中。在过去的20年中，欧美发达国家，缺血性卒中年发病率为每人中3.73个，出血性卒中的年发病率为每人0.49个。而中国同期的研究显示，卒中的患病率和发病率有所增加，卒中相关的死亡率也在不断上升]。脑卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中，在以往的调查当中，缺血性脑卒中约占全部卒中的80%左右。近30年来，我国卒中负担逐渐加重，估计每年有万的新发卒中事件发生，其中大约有60%-80%为缺血性卒中，75%卒中患者病后遗留不同程度残疾。
急性缺血性卒中的治疗包括静脉溶栓以及血管内治疗。伴随着急性缺血性脑卒中血管内治疗的快速发展，越来越多的患者经过筛选获得不同的血管内治疗，但机械血栓切除术的治疗益处一直以来都饱受争议。年12月至年8月期间，6项随机对照试验和个体患者数据荟萃分析显示，血栓切除加标准药物治疗比单独使用标准药物治疗对前循环大血管阻塞引起的严重急性中风更有效。美国的一项基于人群的急性大血管闭塞和血栓切除合格患者的发病率合格率的研究表明，大血管闭塞的发病率为24/10万人年，每10万人每年有3人接受机械血栓切除术，用于治疗急性缺血性卒中的机械血栓切除术应用越来越多。
年发表的动脉溶栓系统评价共纳入5个随机对照试验，结果提示动脉溶栓可提高再通率和改善结局[10]。近期发表的缺血性卒中血管内治疗前应用替奈普酶最佳剂量（DeterminingtheOptimalDoseofTenecteplaseBeforeEndovascularTherapyforIschemicStroke，EXTEND-IATNK）研究，发病4.5h内大血管闭塞的AIS患者，桥接治疗前使用替奈普酶静脉溶栓后，在取栓前的良好再灌注率显著高于应用阿替普酶组（22%vs10%，P=0.03），且替奈普酶组90dmRS分值的中位数更优，两组sICH无差异，研究提示新型静脉溶栓药物提高了大血管闭塞取栓前血管开通比例，促进血流再灌注早期恢复，从而改善患者预后。
急性缺血性卒中患者接受取栓治疗后，部分患者闭塞血管仍不能完全再通，达到mTICI2b-3级。年5项大型研究的结果汇总显示：71%患者的闭塞血管可以通过取栓达到再通，仍有近30%不能再通，原因与病变多为大脑中动脉M2、M3、大脑前动脉A1段，或者取栓后管腔残余血栓较多有关[12]。PROACT-Ⅱ、MELT、EMS、IMSⅠ、IMSⅡ已经证实了动脉溶栓治疗的有效性和安全性[13-16]。对于这部分患者补救性动脉溶栓是否有助于前向血流恢复仍缺乏循证医学依据。
替奈普酶是一种是组织型纤溶酶原激活剂的多点变异体，通过其赖氨酸残基与纤维蛋白结合，并激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原转变为纤溶酶，这一作用比本药激活循环中的纤溶酶原显著增强。由于本药选择性地激活纤溶酶原，因而不产生应用链激酶时常见的出血并发症。分布容量接近于血浆容量，经肝脏代谢。体重和年龄明显影响其血浆清除和分布率。
基于以上的讨论，我们假设：对于经3次拉栓后仍不能获得良好前向血流（2b-3）的患者，动脉内补救性替奈普酶能够增加良好血流且不增加症状性颅内出血风险。因而，本研究设计初步探讨在机械取栓后血管开通不佳患者中补救性动脉局部给予替奈普酶的安全性和有效性，为进一步大规模临床研究提供依据。
主要研究目的：
初步评价在机械取栓后血管开通不佳患者中补救性动脉局部给予替奈普酶的安全性和有效性。
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