脑脊液介入分流器的首次人体植入


笔者总觉得CereVasc公司的eShunt分流系统挺久之前写过,但翻了翻貌似又没有,好吧,今天就简单地更新下它的第一例临床。

脑积水这个市场大家都晓得很大,仅在美国,患者就超过了万人。年脑积水分流的市场规模为2.91亿美金,而到了年则预计能达到3.亿美金,如下图1。交通性脑积水(Communicatinghydrocephalus)是由于脑脊液(Cerebrospinalfluid,CSF)产生和吸收间的不平衡所致,目前其标准治疗方式仍为60多年前诞生的脑室腹腔分流术(Ventriculoperitoneal-VPshunt),由于需要多个切口并留置导管,手术感染风险并不低(10%左右),分流的失败率也持续存在。

图1脑积水的全球市场(来源:AlliedMarketResearch)(也就,姑且一看吧)

以下视频均有声音,点开需谨慎》》》

视频1eShunt系统操作动画(视频来源:CereVasc)(这个视频笔者记得也曾放过,算了再放一遍吧;从视频中即可看出,这个介入留置器械模拟蛛网膜颗粒的功能,使用自带的阀门在压力下,被动将过多的脑脊液引流入静脉窦)

CereVasc是美国一家专注于神经系统疾病的初创公司,年1月,公司宣布在由PerceptiveXontogenyVenture(PXV)Fund和ATONPartners牵头的A轮融资中获得了总额为4,万美金的融资,主要用于临床研究。观察上面的视频1和下面的图2,能有个大致印象。咱们先不说那个锚定用长的像Solitaire的支架了,首先,这个操作略复杂,动画是简化了,实际操作可能还是会面临一些挑战;其次,就是和外科引流一样的问题,堵管,虽然其阀门设计为在≤8mmHg的压力梯度下,以10mL/h的流量排出,不过长期植入的证据暂时还是没有的。揣测归揣测,最终还是得看临床证据。

图2eShunt系统的作用原理,注意其头端植入桥小脑角池(Cerebello-pontineanglecistern;CPA池),(D)体外观察eShunt系统植入物的部分

图3岩下窦(Inferiorpetrosalsinus,IPS)及附近桥小脑角池的尸检(A)和MRI钆增强影像图

图4美国TuftsMedicalCenter研究者年的报道,分析了38名20-80岁的随机患者,其潜在介入引流植入部位,IPS和CPA池的大小,证实此位置存在足够的空间可供eShunt系统植入(这个TuftsMedicalCenter就是eShunt的实际发明者CarlHeilman博士和AdelMalek博士所在的机构,后续他们将其授权给了CereVasc公司)

今年2月,ETCHESI研究(EndovascularTreatmentofCommunicatingHydrocephalusWithanEndovascularShunt)(NCT)宣布完成了第1例患者。这个FIH(First-in-human)研究单中心,拟于阿根廷的ClinicaSagradaFamilia中心入选30名患者,而该第1名患者的病例报道经过10个月,发表在了12月的BMJ杂志上。ETCHESI研究原本预计是今年10月份结束,现在看架势应该是推迟了,我们今天就仅


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