主要终点指标是手术相关卒中和死亡
据悉,此研究成果在今年国际卒中大会宣读,这是目前国际上单中心支架治疗症状性颅内动脉狭窄病变病例最多的一项研究其相关研究赢得国际同行的高度赞誉,在美国strok杂志2004年度世界神经介入放射学进展中,有关apollo支架的系列研究成果被引用;德国海德堡大学的hartmann 教授在上curr opin neurol(2005 18∶39)上,称赞该研究中独特的评估系统对指导个体化治疗有重要价值目前,姜卫剑教授等已申请到国家科技部“十五”攻关课题,将进行有关apollo支架治疗颅内血管狭窄前瞻性、多中心、随机对照研究,将为循证医学提供证据
由我国科研人员自主研发,经临床试验证实安全有效,并由胎儿颅内大脑中动脉国家食品药品监督管理局批准注册的apollo颅内动脉支架系统近日正式上市,从而结束了我国治疗颅内动脉狭窄用“冠脉支架”的历史
结果显示:对病人来说,支架置入成功率为94.2%(49/52例);对病变来说成功率为94.5%(52/55处病变)从径路血管来看,ⅰ型者成功率为100%11/11、ⅱ型为96.3%26/27、ⅲ型为88.2%15/17临床随访时间平均为272±120.3天43～474天,其中≥6个月者39例,12个月者14例3例患者出现卒中(其中1例为可逆性卒中,2例为不可逆性小卒中)术后6个月时造影随访15例,其中12例开通良好,3例出现再狭窄但患者无症状手术中无心脏事件发生,无需外科治疗
据北京天坛医院神经内科介入治疗中心姜卫剑主任介绍,为评价apollo支架系统的安全性和可行性,从2003年8月至2005年2月,该院共为52例病人(26例ti动脉瘤夹闭手术a、26例卒中)的55处责任病变进行了apollo支架置入治疗患者年龄38～74岁;责任血管狭窄均≥50%(其中狭窄在50%～69%者4处、在70%～90%者24处、>90%者27处);分叉部病变28处,非分叉部病变27处;长度小于5 mm短病变22处,病变长度5～10 mm者25处,长度大于10 mm病变8处;大脑中动脉、颅内颈动脉、颅内椎动脉和基底动脉病变分别是25、8、11和11处;径路血管为ⅰ型者11例、ⅱ型27例、ⅲ型17例术后进行造影评估,并用ct排除出血
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